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Résumé
Longtemps considérée comme un actif phare dans les compléments alimentaires dédiés à la gestion du cholestérol, la levure de riz rouge (Monascus purpureus) fait aujourd’hui l’objet de restrictions réglementaires majeures en Europe.
Face à ces restrictions et interdictions, laboratoires, formulateurs et fabricants recherchent des solutions efficaces, sûres et conformes à la réglementation pour le maintien d’un bon cholestérol.
Parmi les actifs nutritionnels les plus intéressants, les phytostérols se placent comme l’alternative fonctionnelle de référence.
La levure de riz rouge est obtenue grâce à la fermentation d’un champignon microscopique, Monascus purpureus, cultivé sur du riz. Utilisée depuis des siècles dans la médecine traditionnelle asiatique ainsi que comme colorant ou exhausteur de goût naturel, elle a progressivement été intégrée aux compléments alimentaires pour ses propriétés sur la régulation du cholestérol.
Lors du processus de fermentation, Monascus purpureus produit des pigments caractéristiques, mais surtout des métabolites secondaires appelés monacolines.
La plus étudiée est la monacoline K, un composé chimiquement et biologiquement identique à la lovastatine, un actif pharmaceutique utilisée dans la régulation du cholesterol.
Ayant une structure identique avec les statines, la monacoline K présente les mêmes avantages et surtout inconvénients, pouvant induire des effets secondaires tels que des myalgies (douleurs musculaires), de la rhabdomyolyse ou des atteintes hépatiques, en particulier chez les sujets sensibles ou en cas d’interactions médicamenteuses.
De plus, selon la maîtrise du procédé de fermentation, Monascus purpureus peut synthétiser une mycotoxine néphrotoxique, la citrinine, imposant des contrôles de qualité et de pureté très stricts lors de la fabrication.
La règlementation Européenne sur la levure de riz rouge a beaucoup évolué.
Afin de garantir la sécurité des consommateurs et d’harmoniser les statuts entre compléments alimentaires et médicaments, la Commission européenne a publié un projet de règlement visant à interdire totalement la levure de riz rouge des compléments alimentaires : SANTE/10862/2018-EN CIS
Face à ces contraintes réglementaires, la reformulation des gammes de santé cardiovasculaire et gestion du cholestérol devient une priorité stratégique pour les marques de compléments alimentaires.
Les phytostérols sont naturellement présents dans les huiles végétales. Leur similitude avec le cholestérol leur permet de s’opposer à son absorption intestinale.
Contrairement à la monacoline K ou aux statines qui bloquent la synthèse hépatique, les phytostérols agissent exclusivement dans la lumière intestinale :
Les phytostérols offrent des bénéfices clés pour les marques Nutraceutiques :
Face aux nouvelles restrictions sur la levure de riz rouge, les phytostérols s’imposent comme une alternative fiable pour le maintien d’une cholestérolémie normale.
Grâce à son expertise des lipides nutritionnels et des phospholipides, Novastell accompagne les industriels dans le développement de formules innovantes, performantes et conformes aux exigences réglementaires.
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